申请ISO 22000:2018食品安全管理体系认证条件

2018年6月,国际标准化组织(ISO)发布了ISO 22000:2018标准,该版本是自2005年以来该标准的第 一次修订,标准的发布意味着全部修订的完成。ISO 22000:2018现已更新为ISO高阶结构(HLS)并进行了修订,以满足当今食品安全的挑战。获得认证的组织必须在2021619日之前过渡到2018版标准。 在此日期之后,2005版标准将被撤销。

此次标准的换版解决了以下问题:

1.使标准更加简单和简洁

2018版标准结构上有了重大的变化,标准采用和ISO 9001:2015标准一样的HLS高级结构,使整个标准的结构更加简单、简洁,结构上更PDCA了。

2.澄清一些核 心概念,更新术语和定义

2018版标准并中除了结构上有了重大的变化,术语和定义的变化也是比较大的。2005版标准中只有17个术语,现在2018版标准中的术语高达45个。

3.使内容约定俗成

ISO 22000标准属于一个国际性的标准,国际性的标准必须要有规范的格式、语言,此次修订,使标准的内容更加科学、严谨,格式、语言更加规范。

4.确保更大程度地覆盖中小企业。

我国的食品行业发展迅速。这其中大型企业特别是国际型企业贡献巨大,但是一些中小型企业也是有着重要的贡献,考虑到ISO是一个国际标准,要更多的涵盖并适用中小型企业,鼓励中小企业提高食品安全管理水平。

虽然ISO 22000:2018只是一个自愿性标准,但是由于对各国现行的食品安全管理标准和法规的整合,该标准为越来越多的政 府和食品供应链上的企业所接受和采用,

1.前期准备

a.法规条件。在我国建立食品安全管理体系的前提,必须是企业的资质合规,企业要获得营业执照、生产许可证、出口备案证明等资质文件。

b.成立食品安全小组、食品防护小组。任何事情都离不开人,建立体系也是一样。小组成员是来自本公司各部门和单位的代 表,应包括熟悉生产工艺和工装设备的技术专家、具备食品加工卫生管理和检验知识的人员,其中,至少小组的负责人应接受过有关ISO22000原理及应用知识的培训。如果企业现有的人员实在无法满足要求,可以聘请外部专家来协助企业建立食品安全管理体系。

c.收集相关资料。我们知道建立食品安全管理体系,需要大量的文件。企业要搜集生产车间和附属用房图;设备布局情况和特点;生产工序流程情况(如,原料拼批、配料和添加剂的使用情况,产品在各工序间的停滞时间等);工艺技术参数(尤其是时间、温度和产品滞留时间);加工过程中产品的流向(是否有交叉污染的可能);加工现场清洁区和非清洁区;设备和工器具的清洁方法;厂区环境卫生;人员分工情况和卫生质量活动;产品的存贮和发运条件等。除了这些公司内部文件,还要收集一些与公司产品范围有关的国内外法律法规、标准以及文献资料、科学书籍杂志等,这些资料将会对企业建立食品安全管理体系具有重要的指导作用。

2.建立文件

企业前期准备好之后,要在符合法规标准的基础上,根据自身情况,借鉴参考外来文件进行体系文件的编写工作。食品安全管理体系的文件包括:

a.食品安全管理手册(不强制有)

新版ISO 22000没有强制性要求,企业必须建立食品安全管理手册。企业可以根据公司的管理情况,自行决定是否建立。

如果企业建立手册,手册中zui主要的内容要有手册的发布令及使用情况、企业简介、食品安全小组组长任命书、食品安全方针目标、组织机构图及各部门的职责分配表、适用范围、引用标准、术语及定义。

b.程序文件

c.前提方案

前提方案是ISO 22000的基础之一,这是食品链中企业为保持食品安全所必需的基本各件和活动,主要目的就是减少污染,适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品。主要涉及加工厂的员工及他们的行为;厂房、车间,设备及工器具;卫生操作(例如工序、有害物质控制、实验室检测等);卫生设施及控制,包括使用水,污水处理,设备清洗;设备和仪器,设计和工艺;加工和控制(例如,原料接收、检查、生产、包装、储藏、运输等)。

d.危害控制计划(操作性前提方案和/HACCP计划)

这是新版ISO 22000变化zui明显的地方,也是对于企业zui难建立的文件。在实施危害控制计划中的控制措施和控制措施的组合之前,一定要进行确认。尤其是生产的原料或工艺发生了变化;终产品特性、预期用途发生了变化;验证数据出现相反的结果;关键限值和行动准则的偏差反复出现;在危害控制方面有了新的手段和信息;在生产中观察到了新的情况;销售方式和用户出现变化等等情况。

e.食品安全防护计划

f.作业指导书(操作规程、作业指导书、图纸、规章制度)

g.各种记录表格

当然,体系文件还包括一些其他的材料,例如相关方提供的外来文件、第三方检验报告、员工健康证及其他资质性证明材料等。

为了便于管理和使用,每份ISO 22000体系文件要有文件名称、文件编号,显示受控状态、版本号、分发号,有编制批准人及批准日期等内容,以便于查阅。

3. 试运行

体系的运行实施能否达到预期的目的和效果,公司应当试运行一段时间,来调整体系运行过程中出现问题,例如工作流程的不顺畅、表格记录有效性等。而zui为主要的3种方式,是企业一定要做的:

a. 验证。前提方案、危害控制计划、防护计划、体系的验证等等。

b. 内部审核。企业要建立内部审核方案,审核应由具有相应资格的人员负责进行,无论是条款审核还是过程审核都要覆盖标准的全部要求,并且要形成相应的记录。

c.管理评审。公司的zui高管理者必须组织食品安全小组和各部门,对按标准要求提供的资料进行评审,来决定是否变更或改进现有的食品安全管理体系。